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2019-09-17 10:55 来源:西安网

  

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网售医械新规征求意见:经营企业和第三方平台未按规定备案将受罚

2019-09-17 17:03:18 来源: 新华社
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而由芒果影视文化有限公司承制的电视剧《大国商》也力求展现湖南人的精神,讲述清末民初以救国、为国、兴国为己任的湘商在国家危亡之际参与民族救亡,与国家同命运、共呼吸的奋斗历程,表现湖南人充满血性、心忧天下的风采。

????新华社北京4月1日电(记者陈聪)国家食品药品监督管理总局日前发布《网络医疗器械经营违法行为查处办法(征求意见稿)》,向社会征求意见。意见稿提出,从事网络医疗器械经营的企业和网络医疗器械交易服务第三方平台未按规定备案的,由设区的市级及以上地方食品药品监督管理部门责令改正,并处5000元以上3万元以下罚款。

????意见稿提出,从事网络医疗器械经营的企业,在通信主管部门批准后30个工作日内,应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案。已取得“医疗器械生产许可证”的企业,通过网络销售本企业生产的医疗器械,不需要办理经营许可或备案。

????意见稿明确了网络医疗器械交易服务第三方平台的责任。意见稿强调,第三方平台在取得“互联网药品信息服务资格证书”及经通信主管部门批准后30个工作日内,应向所在地省级食品药品监督管理部门备案。

????意见稿强调,第三方平台应当设置专门的网络医疗器械质量安全管理机构或者指定专职医疗器械质量安全管理人员,对平台上的医疗器械经营行为及信息进行检查。应当记录、保存医疗器械经营信息,保存时间不得少于医疗器械使用期限或失效日期满后2年。

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??? 关于征求《网络医疗器械经营违法行为查处办法(征求意见稿)》意见的函

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